Primjena lijekova kod odabranih vulnerabilnih skupina: stare osobe u kliničkim ispitivanjima

“Vulnerabilna osoba je osoba koja ima veći rizik od ispitivača u kliničkoj studiji nego od samog oboljenja. Primjeri vulnerabilnih osoba uključuju bolesnike s vrlo ozbiljnim oboljenjima koji imaju velika pozitivna očekivanja od primjene novog lijeka, osobe koje imaju profesionalni odnos s istraživačima (npr. studenti medicine, medicinske sestre, zaposleni u farmaceutskim kompanijama i sl.).” Klinički istraživači u prošlosti su štitili vulnerabilne osobe isključujući ih iz istraživanja, ali taj pristup nije više moralno prihvatljiv. Istraživače se potiče da dizajniraju kliničke studije koje bi uključile vulnerabilne subjekte. Da bi postigli moralno valjane rezultate, klinički ispitivači moraju biti svjesni i prihvatiti smjernice i zahtjeve lokalnih etičkih odbora. Nije nerazumno zahtijevati od vulnerabilne osobe da prihvati razumni stupanj rizika u cilju dobrobiti budućih bolesnika

Farmakokinetička razmatranja u doziranju lekova pedijatrijskim gojaznim pacijentima

Since the incidence of obesity continues to increase globally, this source of disposition variability remains a significant issue for clinicians. The prevalence of overweight and obese children has increased worldwide, causing substantial concern over proper therapeutic dosing in this population. Pharmacotherapy in these patients represents a major challenge in the clinical practice, because obese patients are, often excluded from the clinical trials. Consequently, data on drugs' pharmacokinetics (PK) in this population of patients are scarce, incomplete and/or inconclusive. It is previously observed that different degrees of obesity may change the PK profile of drug. Consequently, there is a need for the descriptors of size of the organism that best describes the changes in the composition of the organism in obese patients, and the one that best predicts key PK parameters that define dosage regimen. Changes in PK parameters of certain drugs are clinically important in the obese children and adolescent patients, requiring changes in usual dosage regimen.Obzirom da se globalno uočava kontinuiran porast incidence gojaznih osoba, gojaznost kao faktor varijabilnosti u dispoziciji leka postaje vrlo značajan aspekt razmatranja za kliničare. Prevalenca dece sa prekomernom telesnom masom i gojazne dece se povećava u svetu, dovodeći do nedoumica u pogledu pravilnog doziranja lekova u ovoj populaciji. Farmakoterapija ovih pacijenata predstavlja veliki izazov u kliničkoj praksi, jer su gojazne osobe, često isključene iz kliničkih ispitivanja. Stoga, podaci o farmakokinetici (FK) lekova u ovoj populaciji pacijenata su često oskudni, nepotpuni i/ili nisu utemeljeni na jakim dokazima. Primećeno je da različiti stepen gojaznosti može promeniti FK profil leka. Shodno tome, postoji potreba za deskriptorima veličine organizma koji najbolje opisuju promene u sastavu organizma kod gojaznih pacijenata, ali i definisati onaj koji najbolje predviđa vrednosti ključnih parametara FK koji definišu režim doziranja. Promene u FK parametrima određenih lekovakod gojazne dece i adolescenata imaju klinički značaj, što zahteva korekcije uobičajenih režima doziranja

Advantages and limitations of clopidogrel response testing methods

nem

Excitatory amino acid b-N-methylamino-L-alanine is a putative environmental neurotoxin

The amino acid b-N-methylamino-L-alanine (L-BMAA) has been associated with the amyotrophic lateral sclerosis/parkinsonism-dementia complex in three distinct western Pacific populations. The putative neurotoxin is produced by cyanobacteria, which live symbiotically in the roots of cycad trees. L-BMAA was thought to be a threat only to those few populations whose diet and medicines rely heavily on cycad seeds. However, the recent discovery that cyanobacteria from diverse terrestrial, freshwater, and saltwater ecosystems around the world produce the toxin requires a reassessment of whether it poses a larger health threat. Therefore, it is proposed that monitoring L-BMAA levels in cyanobacteria-contaminated water supplies might be prudent

Cognitive Neuroscience of Pain

Non peer reviewe

Kliničko terapijske specifičnosti shizofrenije s prodromima i ranim početkom - model rizičnog mentalnog stanja i shizofrene vulnerabilnosti

Shizofreniji, kao i drugim psihotičnim oboljenjima, često prethode prodromalne izmjene u ponašanju, koje mogu trajati od nekoliko dana do nekoliko godina, nagovještavajući početak psihoze. Ako bolest počne u ranijem uzrastu, posebno u adolescenciji, prodromalna faza je nespecifična i teža za prepoznavanje i intervencije. Postoji veći broj operacionalnih instrumenata kojima se klinički procjenjuju i kvantificiraju prodromalni simptomi i “rizično mentalno stanje“, kao i prediktivni potencijal za psihozu. U radu je opisana prodromalna faza u razvoju shizofrene psihoze s ranim početkom, s naglaskom na postupnom, višemjesečnom obogaćivanju psihopatologije i evolucijom nespecifičnih i atenuiranih (subklinički) prodromalnih simptoma u floridne shizofrene simptome. Također se ukazuje na optimalne mogućnosti terapijskog tretmana psihoze s ranim početkom u svrhu prevencije težih simptoma i razvijene kliničke slike shizofrenije